Η ένεση Dupilumab: Πώς βοηθά στη θεραπεία του εκζέματος
Η ένεση dupilumab είναι μία από τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για το έκζεμα. Το έκζεμα περιλαμβάνει διάφορες δερματικές παθήσεις, όπως η ατοπική δερματίτιδα, η οποία εμφανίζεται έως και στο 25% των παιδιών και στο 10% των ενηλίκων.
Αν και τα αίτιά του βρίσκονται ακόμη υπό διερεύνηση, έχει βρεθεί ότι έχει ανοσολογική συνιστώσα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι μερικές φορές δύσκολο να αντιμετωπιστεί με συμβατικές θεραπείες. Σήμερα, θα σας δείξουμε σε τι συνίσταται αυτό το ενέσιμο φάρμακο, πώς δρα και ποιες είναι οι πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειές του. Διαβάστε παρακάτω!
Σχετικά με το έκζεμα
Το έκζεμα είναι μια χρόνια φλεγμονή του δέρματος που χαρακτηρίζεται από μεταβολή της λειτουργίας του φραγμού του. Η κατάσταση αυτή οδηγεί στην εμφάνιση κόκκινων και φολιδωτών πλακών που δημιουργούν μεγάλο κνησμό, ακόμη και πόνο.
Χωρίς έγκαιρη και κατάλληλη παρέμβαση, οδηγεί σε άγχος, αϋπνία και κατάθλιψη. Κατά συνέπεια, επηρεάζει την ποιότητα ζωής του πάσχοντος.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τόσο η κατανομή όσο και το σχήμα των βλαβών ποικίλλουν ανάλογα με την ηλικία του ατόμου.
Τι είναι η ένεση dupilumab;
Το dupilumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο λαμβάνεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Η διαδικασία οδηγεί στην παραγωγή ενός μόνο τύπου αντισώματος, σχεδιασμένου να μπλοκάρει έναν κυτταρικό υποδοχέα που είναι υπεύθυνος για την ενεργοποίηση της φλεγμονώδους αντίδρασης στην ατοπία.
Με τον τρόπο αυτό, η ένεση dupilumab δεν επιτρέπει σε δύο μόρια -που ονομάζονται ιντερλευκίνες (IL-4 και IL-13)- να συνδεθούν με τον υποδοχέα. Το αποτέλεσμα αυτής της δράσης είναι να μην μπορούν να δημιουργηθούν τα σήματα που είναι απαραίτητα για να ενεργοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα έναν φλεγμονώδη καταρράκτη.
Ωστόσο, επειδή ο μηχανισμός που προκαλεί το έκζεμα δεν είναι πλήρως κατανοητός, το φάρμακο αυτό δεν μπορεί να προταθεί ως ολοκληρωμένη θεραπεία. Ως εκ τούτου, παρά την έγκρισή του, απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για την καλύτερη κατανόηση τόσο του φαρμάκου όσο και της νόσου.
Διαβάστε επίσης: 10 θεραπείες με βότανα για τους κιρσούς
Πότε χρησιμοποιείται η ένεση dupilumab
Αυτό το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας. Ωστόσο, η χρήση του ενδείκνυται μόνο σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο στους οποίους οι συμβατικοί τοπικοί παράγοντες – όπως τα κορτικοστεροειδή ή οι αναστολείς καλσινευρίνης – δεν ήταν αποτελεσματικοί.
Μπορεί να συνταγογραφηθεί σε μια μικρή ομάδα ατόμων στους οποίους αντενδείκνυνται αυτές οι θεραπείες.
Από την άλλη πλευρά, η έγχυση dupilumab έχει αποδειχθεί χρήσιμη στη διαχείριση του άσθματος. Μελέτες δείχνουν ότι μπορεί να βελτιώσει την πνευμονική λειτουργία και να μειώσει τη σοβαρότητα των παροξυσμών.
Ομοίως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ρινικούς πολύποδες, των οποίων η αντιμετώπιση με τοπικά στεροειδή είναι ανεπιτυχής. Από την άλλη πλευρά, άλλες ενδείξεις για το φάρμακο, όπως η ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, βρίσκονται ακόμη υπό διερεύνηση.
Πώς χρησιμοποιείται η ένεση dupilumab;
Το φάρμακο κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία “Dupixent® “, υπό μορφή προγεμισμένης σύριγγας με εφάπαξ δόση 300 mg. Χορηγείται με υποδόρια ένεση, η οποία μπορεί να εφαρμοστεί στο μηρό, στο χέρι ή στην κοιλιά.
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για τους ενήλικες αποτελείται από μια αρχική δόση 600 mg, δηλαδή δύο ενέσεις σε δύο διαφορετικά σημεία, ακολουθούμενη από δόσεις των 300 mg κάθε δύο εβδομάδες.
Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρατείνεται, αν και αυτό καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Τα αποτελέσματά της παρατηρούνται μετά από μερικές εβδομάδες. Ομοίως, οι σταθερές συγκεντρώσεις της καταγράφονται μετά από 16 εβδομάδες από την έναρξή της.
Επομένως, η θεραπεία αυτή δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρές οξείες παροξύνσεις που απαιτούν ταχεία αντιμετώπιση των βλαβών.
Γενικές συστάσεις
Είναι σημαντικό να εναλλάσσεται το σημείο της ένεσης για την αποφυγή εμφάνισης τοπικών επιπλοκών. Η χρήση μαλακτικών και η πρόληψη των εκλυτικών παραγόντων έξαρσης είναι χρήσιμες για τη βελτίωση της κατάστασης του δέρματος και τη μείωση των παροξύνσεων.
Από την άλλη πλευρά, οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου μειώνονται σε υψηλότερο σωματικό βάρος. Δεν συνιστάται η αύξηση της δόσης σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς.
Ένεση Dupilumab: Μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα;
Οι μελέτες που διεξήχθησαν με το Dupixent® περιλάμβαναν τόσο τη χρήση του ως μεμονωμένο φάρμακο (μονοθεραπεία) όσο και τη χορήγησή του σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ιδίως τοπικά στεροειδή.
Το συμπέρασμα αυτών των ερευνών δείχνει πλεονέκτημα στο συνδυασμό των δύο θεραπειών, καθώς επιτεύχθηκε βελτίωση των βλαβών και των πιο ενοχλητικών συμπτωμάτων, όπως ο κνησμός (φαγούρα).
Ανεπιθύμητες ενέργειες της ένεσης dupilumab
Μέχρι στιγμής, οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το dupilumab ως θεραπεία για τη μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα δεν δείχνουν υψηλή συχνότητα εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών.
Επομένως, η χρήση του θεωρείται επί του παρόντος ασφαλής και καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Παρά ταύτα, το φάρμακο έχει ορισμένες ανεπιθύμητες παρενέργειες, όπως οι ακόλουθες:
- Αντιδράσεις στο σημείο του εμβολιασμού.
- Πονοκέφαλος.
- Επιπεφυκίτιδα.
- Ρινοφαρυγγίτιδα.
- Επιδείνωση του εκζέματος.
- Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της ασθένειας του ορού.
Με την παρουσία οφθαλμικών συμπτωμάτων, είναι σημαντικό να αξιολογηθεί και να αντιμετωπιστεί κατάλληλα ο ασθενής. Εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να γίνει παραπομπή σε ειδικό, καθώς ο μηχανισμός με τον οποίο το μονοκλωνικό αντίσωμα προκαλεί αυτή την κατάσταση δεν είναι γνωστός.
Επιθυμητή είναι επίσης η μακροχρόνια παρακολούθηση του φαρμάκου. Αυτό γίνεται προκειμένου να εντοπιστούν οι ανεπιθύμητες παρενέργειες που μπορεί να έχουν περάσει απαρατήρητες και άλλες που προκύπτουν από την παρατεταμένη χρήση.
Η ιδέα είναι να βελτιωθούν οι γνώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την ανοχή του dupilumab.
Αντενδείξεις της βιολογικής θεραπείας στο έκζεμα
Λόγω του άγνωστου κινδύνου του dupilumab στην εγκυμοσύνη, η χρήση του αντενδείκνυται σε αυτό το στάδιο. Η ταυτόχρονη χρήση του με εμβόλια ζώντων ιών επίσης δεν συνιστάται. Εάν είναι απαραίτητη η ανοσοποίηση με αυτού του είδους τα βιολογικά προϊόντα, η dupilumab δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Προς το παρόν, δεν έχουν εντοπιστεί επιδράσεις στην ανοσία που παράγεται από άλλους τύπους εμβολίων. Ως εκ τούτου, αυτά μπορούν να χορηγηθούν σε ασθενείς που βρίσκονται υπό πρόγραμμα ενέσεων με Dupixent®.
Υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση του εκζέματος;
Μεταξύ των εναλλακτικών λύσεων για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας που δεν ανταποκρίνεται στα τοπικά φάρμακα είναι τα ανοσοκατασταλτικά. Τα πιο γνωστά από αυτά είναι τα ακόλουθα:
- Κυκλοσπορίνη.
- Αζαθειοπρίνη.
- Μεθοτρεξάτη
- Mycophenolate mofetil.
Ωστόσο, τα φάρμακα αυτά έχουν υψηλό επίπεδο τοξικότητας. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση τους για παρατεταμένο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον, η ένδειξη των ανοσοκατασταλτικών οδηγεί σε υψηλό κίνδυνο λοίμωξης, επειδή η επίδρασή τους μειώνει την ικανότητα της ανοσολογικής απόκρισης. Μάλιστα, ορισμένα από αυτά τα φάρμακα δεν είναι εγκεκριμένα για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας.
Μπορεί να σας ενδιαφέρει: Πώς οι γιατροί αντιμετωπίζουν τα αυτοάνοσα νοσήματα
Φύλαξη και προφυλάξεις
Το dupilumab πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο, προστατευμένο από το ηλιακό φως. Η συνιστώμενη θερμοκρασία φύλαξης είναι μεταξύ 2 και 8°C, αλλά μπορεί να παραμείνει σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου για δύο εβδομάδες.
Η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά έχει δείξει παρόμοια αποτελέσματα με αυτά των ενηλίκων, αλλά είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του σχήματος. Ωστόσο, οι έρευνες σε παιδιά είναι ελάχιστες και θα πρέπει να επεκταθούν.
Τέλος, καθώς πρόκειται για μονοκλωνικό αντίσωμα, είναι ένα φάρμακο του οποίου η χρήση απαιτεί εξαιρετική προσοχή. Τόσο η συνταγογράφηση όσο και η παρακολούθηση των ασθενών θα πρέπει να γίνεται υπό την αυστηρή επίβλεψη έμπειρου ιατρού.
Επίσης, δεδομένου ότι η εισαγωγή του στην αγορά ως θεραπεία για το έκζεμα είναι πρόσφατη, απαιτούνται περισσότερες μελέτες.
Όλες οι παραθέτονται πηγές ελέγχθηκαν προσεκτικά από την ομάδα μας για να διασφαλιστεί η ποιότητα, η αξιοπιστία, η επικαιρότητα και η εγκυρότητά τους. Η βιβλιογραφία αυτού του άρθρου θεωρήθηκε αξιόπιστη και επιστημονικά ακριβής.
- Nemeth V, Evans J. Eczema. [Updated 2022 Aug 8]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538209/
- Gade A, Ghani H, Rubenstein R. Dupilumab. [Updated 2022 Oct 2]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK585114/
- Tameez Ud Din A, Malik I, Arshad D, Tameez Ud Din A. Dupilumab for Atopic Dermatitis: The Silver Bullet We Have Been Searching for? Cureus. 2020 Apr 6;12(4):e7565. doi: 10.7759/cureus.7565. PMID: 32382467; PMCID: PMC7202577.
- Shirley, M.; Dupilumab: First Global Approval; Drugs 77: 1115 – 1121; 2017.
- Seegräber, M.; Srour, J.; Walter, A.; Knop, M.; Wollenberg, A.; Dupilumab for Ttreatment of Atopic Dermatitis; Expert Review of Clinical Pharmacology; 2018.
- Beck, L.; Thaçi, D.; Hamilton, J.; Graham, N.; Bieber, T.; Rocklin, R.; Ming, J.; Ren, H.; Kao, R.; Simpson, E.; Ardeleanu, M.; Weinstein, S.; Pirozzi, G.; Guttman-Yassky, E.; Suárez-Fariñas, M.; Hager, M.; Stahl, N.; Yancopoulos, G.; Radin, A.; Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Dermatitis; The New England Journal of Medicine; 371: 130 – 139; 2014.
- Bieber, T.; Simpson, E.; Silverberg, J.; Thaçi, D.; Paul, C.; Pink, A.; Kataoka, Y.; Chu, C.; DiBonaventura, M.; Rojo, R.; Antinew, J.; Ionita, I.; Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis; The New England Journal of Medicine; 384: 1101 – 1112; 2021.
-
Dellon ES, Rothenberg ME, Collins MH, Hirano I, Chehade M, Bredenoord AJ, Lucendo AJ, Spergel JM, Aceves S, Sun X, Kosloski MP, Kamal MA, Hamilton JD, Beazley B, McCann E, Patel K, Mannent LP, Laws E, Akinlade B, Amin N, Lim WK, Wipperman MF, Ruddy M, Patel N, Weinreich DR, Yancopoulos GD, Shumel B, Maloney J, Giannelou A, Shabbir A. Dupilumab in Adults and Adolescents with Eosinophilic Esophagitis. N Engl J Med. 2022 Dec 22;387(25):2317-2330. doi: 10.1056/NEJMoa2205982. PMID: 36546624.
- Gooderham, M.; Hong, C.; Eshtiaghi, P.; Papp, K.; Dupilumab: A Review of Its Use in the Treatment of Atopic Dermatitis; Journal of American Academy of Dermatology; 78 (3); Supplement 1: S28 – S36; 2018.
- D’Ippolito D, Pisano M. Dupilumab (Dupixent): An Interleukin-4 Receptor Antagonist for Atopic Dermatitis. P T. 2018 Sep;43(9):532-535. PMID: 30186024; PMCID: PMC6110636.
- García, A.; Anticuerpos Monoclonales. Aspectos Básicos; Neurología; 26 (Issue 5): 301 – 306; 2011.
-
Paller AS, Simpson EL, Siegfried EC, Cork MJ, Wollenberg A, Arkwright PD, Soong W, Gonzalez ME, Schneider LC, Sidbury R, Lockshin B, Meltzer S, Wang Z, Mannent LP, Amin N, Sun Y, Laws E, Akinlade B, Dillon M, Kosloski MP, Kamal MA, Dubost-Brama A, Patel N, Weinreich DM, Yancopoulos GD, O’Malley JT, Bansal A; participating investigators. Dupilumab in children aged 6 months to younger than 6 years with uncontrolled atopic dermatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2022 Sep 17;400(10356):908-919. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01539-2. PMID: 36116481.